Дары мазмунунун бирдейлиги деген эмне?
Дары мазмунунун бирдейлиги деген эмне?

Video: Дары мазмунунун бирдейлиги деген эмне?

Video: Дары мазмунунун бирдейлиги деген эмне?
Video: The doping case of figure skater Kamila Valieva makes the USA Team put pressure on pity ❗️ 2024, Ноябрь
Anonim

Бирдиктүүлүк нын Мазмун капсулалардын же таблеткалардын сапатын көзөмөлдөө үчүн фармацевтикалык талдоо параметри болуп саналат. Бир нече капсулалар же таблеткалар туш келди тандалып алынат жана инсанды анализдөө үчүн ылайыктуу аналитикалык ыкма колдонулат мазмун ар бир капсулада же таблеткада активдүү ингредиент.

Ушуга байланыштуу мазмундун бирдейлигин текшерүүнүн мааниси кандай?

Мазмундун бирдейлиги сериясынын бири болуп саналат тесттер сериянын сапатын баалоочу терапиялык продуктунун спецификациясында. Сыноо үчүн мазмундун бирдейлиги дарылык продуктунун күчү белгиленген кабыл алуу чектеринде сакталышын камсыз кылууга жардам берет.

Кошумча, салмактын бирдейлигин текшерүү деген эмне? The салмактын бирдейлигин текшерүү ар бир таблеткада дары-дармек затынын көлөмүн камтыган партиядагы таблеткалар арасында бир аз өзгөрүү болушун камсыз кылуу үчүн колдонулат. Мындан тышкары, бирдейлик нын салмак таблеткалардын жана капсуланын белгилүү бир партиясынын сапатын контролдоону көрсөтөт.

Мындан тышкары, анализдин жана мазмундун бирдейлигинин ортосунда кандай айырма бар?

негизги мазмундун бирдейлиги ортосундагы айырма жана анализ ошол мазмундун бирдейлиги баалоо бирдиктери жекече жүргүзүлөт, ал эми сыноо болуп саналат анализ бир эле учурда бир нече бирдиктер аткарылган сыноо болуп саналат. Мындан тышкары, баалоо процедурасы мазмундун бирдейлиги сыноолор бардык бирдиктер үчүн бирдей.

USP боюнча салмактын өзгөрүү чектери кандай?

IP/BP Limit USP
80 мг же андан аз ± 10% 130 мг же андан аз
80 мгдан ашык же 250 мгдан аз ± 7.5% 130 мгдан 324 мгга чейин
250 мг же андан көп ± 5% 324 мг ашык

Сунушталууда: